可是……
思索许久后,张扬还是没想到用什么方式开启“艾可苯丙福韦”的临床试验比较恰当,
上次“ITG人体骨髓生成素”就用了辅助治疗转一线药物,这次肯定是不能再用。
思前想后,唯一的办法还是只能再等等!
“哎!只能再等等,等‘ITG骨髓生成素’上市销售一段时间再说吧!”
打定主意,张扬略显无奈,
只好将“艾可苯丙福韦”的事情先放在一边,开始全力准备“ITG人体骨髓生成素”的上市冲刺!
一个月后,“ITG人体骨髓生成素”临床三期最后一个小组完成了临床试验,这也意味着“ITG生成素”临床三期全部结束!
这次的临床数据和之前的小组没有任何区别,凡是进入了“试验组”的患者骨穿结果都是完全治愈,而那些对照组的患者,虽然因为服用“阿伐曲泊帕片”血象不错,但骨穿结果还是仍患有“再生障碍性贫血”。
550份完整的数据很快提交到了药监总局,因为“ITG”和当初“青山阿伐”一样属于血液病治疗药物,所以批准程序依旧走的是国家特意开设的绿色通道。
短短一个半月,“ITG人体骨髓生成素”凭借优秀的治疗效果,毫无争议的通过了临床三期试验。
张扬随即马不停蹄的开始了药物生产批文的申请。
“ITG人体骨髓生成素”还是选择了一直为“青山阿伐”代工的荷花药业进行代工生产。
但这一次“ITG”的生产难度明显更高,要求更严,荷花药业足足改进了一个多月才满足了各项生产指标,达到了药物生产标准。
一周后,
药品生产批文审批顺利通过,药监总局官方网站上第一次出现了青山药业“ITG人体骨髓生成素”的相关参数资料!
至此,
“ITG”上市前所有手续完成,这也意味着能完全治愈“再生障碍性贫血”的“ITG骨髓生成素”进入了上市销售倒计时!
无数关注着“ITG生成素”的患者们欢呼雀跃,终于等到这一天了!
而那些慕名而来、苦等许久,甚至延迟了“骨髓移植”的患者更是激动地冲到药监总局网站上提前看看“ITG人体骨髓生成素”的相关资料。
华夏医药报很快注意到了这件事,随即将青山药业“ITG人体骨髓生成素”的所有数据资料做成文章发在了公众号上。